La verdad detrás de la suspensión del ensayo de la vacuna de Johnson & Johnson
Johnson & Johnson sorprendió al anunciar al mundo que suspende el ensayo de su vacuna contra el Covid-19 porque uno de los participantes que ha sido testeado para la prueba presenta una "enfermedad inexplicable".
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Desde la compañía farmacéutica indicaron que "siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada por organismos públicos como así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad".
En un comunicado explicaron que "los eventos adversos (enfermedades, accidentes, etc.), incluso aquellos que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes".
Johnson & Johnson reveló que pausó su ensayo clínico para una vacuna contra el covid-19 por una "enfermedad inexplicable" en uno de los voluntarios. https://t.co/wHsH9AGgVn
— CNN en Español (@CNNEE) October 13, 2020
Y que basados en su "fuerte compromiso con la seguridad, todos los estudios clínicos realizados por las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson tienen pautas preespecificadas. Esto asegura que nuestros estudios puedan pausarse si se informa un evento adverso grave inesperado (EAG) que podría estar relacionado con una vacuna o un fármaco del estudio, por lo que puede haber una revisión cuidadosa de toda la información médica antes de decidir si reiniciar el estudio".
