Nueva vacuna aprobada por el Gobierno: qué la diferencia de la Sputnik V
"Con carácter de emergencia", el gobierno Nacional aprobó, a través del Ministerio de Salud, el uso de la vacuna Covishield, producida en el Instituto Serum de la India.
La Covishield "resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Instituto of India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca, en el contexto de una transferencia de tecnología".
El Gobierno aprobó el uso de emergencia de una nueva vacuna contra el coronavirus
En este caso, su aprobación se centró en "determinar que dicha transferencia (de tecnología) no impacta en la calidad, seguridad y eficacia" del producto que ya ha sido aprobado por 12 países, además de la autoridad sanitaria de India.
El decreto indica que "no se han presentado eventos adversos graves ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos".
Lo que la diferencia de la Sputnik V
Argentina ya había otorgado su aprobación a la vacuna Sputnik V, del laboratorio ruso Gamaleya, el 23 de diciembre, y ampliado luego en enero su aplicación a mayores de 60 años. Pero, a diferencia de la vacuna rusa, la Covishield, además de que puede aplicarse en el rango etario, es que puede conservarse a temperaturas estándar.
Los análisis realizados concluyeron "el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad, accediendo a información sobre su seguridad y eficacia, así como a la que indica que no se han presentado eventos adversos graves".
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Tampoco se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos.
¿Cómo funciona la vacuna?
La vacuna denominada "COVISHIELD/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine - Recombinant", la producen Oxford-AstraZeneca en el Serum Institute of India, el mayor fabricante de vacunas del mundo a razón de más de 50 millones de dosis al mes.
Está compuesta de una versión debilitada de un virus del resfriado común (conocido como adenovirus) de chimpancés y la misma se ha modificado para que se parezca más al coronavirus, sin causar enfermedades. Como toda vacuna, cuando se la inyecta en el organismo, hace que el sistema inmunológico comience a producir anticuerpos y lo prepara para atacar cualquier infección por coronavirus. La misma se la administra en dos dosis entre cuatro y 12 semanas de diferencia.
