Anunciaron que una vacuna produjo anticuerpos y entra en su tercera fase de pruebas
La farmacéutica estadounidense Moderna anunció que comenzó con la fase 3 de las pruebas de su potencial vacuna contra el coronavirus y anunció que los estudios en etapas anteriores determinaron que logró generar anticuerpos, en un adelanto que el infectólogo argentino Pedro Cahn consideró "auspicioso", aunque debe ser tomado con "un cauto optimismo".
Moderna informó que, en las fases anteriores, su vacuna experimental ARNm-1273 logró generar anticuerpos y que sus científicos están evaluando su "eficacia, seguridad e inmunogenicidad".
"Es auspicioso, pero no tenemos el resultado final porque ni siquiera tenemos los resultados de la fase 2; hay que tener un cauto optimismo", dijo Cahn a Télam.
Agregó que el anuncio de Moderna se realizó sobre la base de "los resultados informados de la fase 1, porque los de la 2 se filtraron, pero entiendo que deben ser auspiciosos si anunciaron que pasan a fase 3" de la investigación.
La potencial vacuna es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).
Efectivamente, "el ensayo se inició, en su fase 1, sobre 45 adultos sanos entre 18 y 55 años, quienes recibieron dos dosis con 28 días de diferencia", afirmó un artículo publicado en la revista científica New England Journal of Medicine.
Luego de la primera dosis "los anticuerpos aumentaron" y volvieron a "aumentar luego de la asegunda" dosis, continuó la nota.
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"Después de la segunda vacunación -siempre en la fase 1- se detectó actividad neutralizadora del suero", confirmaron.
Y agregaron que entre los efectos adversos que tuvieron los voluntarios se presentaron síntomas como "fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, mialgia y dolor en el lugar de la aplicación de la inyección".
"Los eventos adversos sistémicos fueron más comunes luego de la segunda dosis de la vacuna", agregaron.
"La vacuna ARNm-1273 indujo respuestas inmunitarias en todos los participantes, y no se identificaron problemas de seguridad limitantes de los ensayos", explicaron en el artículo los responsables del grupo de investigación de Moderna.
Y agregaron, a modo de conclusión, que "estos hallazgos apoyan un mayor desarrollo de esta vacuna".
Moderna ratificó que trabajará, en la fase 3, con un universo de 30.000 voluntarios, con la colaboración del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.
La fase 3 consiste en una prueba controlada en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, con dosis de 100 microgramos del fármaco ARNm-1273 y aplicaciones aleatorias similares de placebo, explicó el laboratorio.
